Vérification & Validation

L’étape de Vérification & Validation en matière de dispositif médical est un jalon délicat à fort enjeu pour la réussite de votre innovation. L’équipe MedUniq Center est en capacité de vous accompagner sur ces problématiques.

1. Plan de test V&V

2. Réalisation & suivi de test

3. Normes

Plan de test V&V

Pour atteindre l’étape de certification, il est indispensable de démontrer la performance et la sécurité de votre innovation. Ces informations précieuses seront l’une des clés pour obtenir votre marquage CE.

Les collaborateurs ont l’expérience de mise sur le marché d’un dispositif médical et peuvent vous accompagner sur la conception et la réalisation de votre plan de test V&V. Notre offre vous permet de profiter de leurs expertises pour réussir cette étape cruciale depuis les tests sur banc jusqu’aux évaluations animales et cliniques.

1. Plan de test V&V

2. Réalisation & suivi de test

3. Normes

Plan de test V&V

Réalisation et suivi test v&v

Réalisation et suivi test V&V

Pour garantir la sécurité et la fonctionnalité de votre DM innovant, notre équipe d’ingénieurs vous accompagne dans la rédaction des protocoles, le suivi des tests et la constitution des rapports.

1. Plan test V&V

2. Réalisation & suivi de test

3. Normes

Normes

Identifier les bonnes normes est indispensable pour le bon développement de votre dispositif médical.

Votre innovation est unique. C’est pourquoi l’équipe MedUniq Center est soucieuse de vous apporter un accompagnement de pointe face à l’étendue de normes référentes en la matière.

1. Plan de test V&V

2. Réalisation & suivi de test

3. Normes

Normes