Affaires réglementaires

Vous êtes à la recherche de la stratégie réglementaire la plus pertinente pour votre DM ? L’équipe MedUniq Center est en capacité de vous accompagner sur ces étapes délicates qui guideront la vie de votre innovation.

Affaires règlementaires

Stratégie règlementaire

S’appuyer sur une stratégie règlementaire permet de lever des verrous règlementaires qui pourraient freiner la soumission de votre dossier de demande de certification. Votre revendication médicale est-elle en accord avec votre dossier règlementaire ? Est-il plus stratégique de déposer un ou plusieurs dossiers de soumission ? Des questions importantes qui doivent être mûrement réfléchies puisqu’elles impacteront votre offre de commercialisation et le fond documentaire de votre conception.

L’ équipe MedUniq Center délivre du conseil stratégique dédié pour vous orienter vers le meilleur choix de règles de classification de votre innovation. Nos collaborateurs réalisent des recommandations tactiques de conception et soumission à adopter en fonction des composants de votre innovation. Notre objectif : faire coïncider votre stratégie règlementaire avec votre business model.

Stratégie règlementaire

Accompagnement

Accompagnement

La constitution d’un dossier de soumission demande un grand soin au fonds documentaire et au choix des mots justes.

Chez MedUniq Center, nous vous apportons un accompagnement sur-mesure pour vous aider à constituer un dossier solide de soumission. Avec nous, le moindre détail est passé à la loupe. Notre prestation peut comprendre la rédaction, l’aide à la constitution du dossier ou encore la relecture.


CE & FDA

Vous souhaitez faire bénéficier votre innovation au plus grand nombre de patients ? Cela tombe bien, car chez MedUniq Center, nous sommes en capacité de vous accompagner sur le marché européen ainsi qu’à l’international.

CE & FDA

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