Sylvia Chemla
INGÉNIEURE R&D ET CONSULTANTE TECHNICO-RÉGLEMENTAIRE
Sylvia est diplômée de Télécom Physique Strasbourg (TPS). Auparavant, elle a travaillé sur divers projets durant ses études comme la conception d’un capteur à base de fibres optiques pour la prévention d’escarres ou la création d’un algorithme de reconnaissance automatique de mouvements chirurgicaux à l’aide des données du robot Da Vinci.
Afin de se spécialiser sur les problématiques liées au dispositif médical, Sylvia a suivi l’option ISPV (Ingénierie et Sciences Pour le Vivant) et a effectué le master IRIV spécialisation IRMC (Imagerie Robotique Médicale et Chirurgicale). Ce cursus lui a ainsi permis d’approfondir ses connaissances en dispositif médical, biomécanique et imagerie médicale. Au sein de MedUniq Center, elle accompagne les start-ups de manière opérationnelle tant sur les aspects réglementaires, techniques et qualité liés au produit pour se mettre en conformité avec la réglementation DM. Elle accompagne les porteurs de projet (académiques et industriels) sur des problématiques de R&D amont et aval (DM actifs et non-actifs) et affaires réglementaires avec notamment des compétences pointues en matière d’exposé méthodologique mais également des compétences en aptitude à l’utilisation (IEC62366), dossier FDA (510(k), De Novo) et investigation clinique.