Événement
Aptitude à l’utilisation des DM – EN/IEC 62366
Du 14 juin 2023 au 15 juin 2023
DM
Formation
innovation
2 journées de formation pour maîtriser le processus d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation pour les DMs.
MedUniq Center vous propose une formation en collaboration avec un formateur qualifié. Durant deux jours les 14 et 15 juin 2023, vous serez en immersion complète afin de connaître les subtilités en matière de dossier d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des DMs et de pouvoir le mettre en place de manière pragmatique dans votre structure..
Inscription obligatoire places limitées : formulaire d’engagement en bas de page
Programme :
Objectifs
Comprendre les concepts de l’ergonomie et de l’aptitude à l’utilisation / Connaître le contexte et les exigences réglementaires associés / Savoir identifier et décrire les risques d’usage / Maîtriser les étapes clés de mise en œuvre du processus / Connaître les modalités pratiques de mise en œuvre des méthodes liées à l’ergonomie et à l’aptitude à l’utilisation
Journée du 14 juin
Présentation théorique avec cas concrets
Introduction à l’ergonomie et l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation règlement, normes et guides d’application EN 62366 : 2015+A1/2020 :
– Ergonomie et facteur humain
– Etapes du processus
– Intégration et interaction avec les processus conception, risques, PMS
– Documentation du dossier d’aptitude à l’utilisation
Journée du 15 juin
Mise en application du processus
Présentation des méthodes d’ergonomie associées – mise en pratique :
– Analyse des besoins utilisateurs / Contexte d’utilisation / Spécifications
– Conception des interfaces
– Evaluation de l’aptitude à l’utilisation
Moyens pédagogiques :
Alternance d’exemples concrets (en lien avec votre typologie de DM) pour illustrer les présentations. Méthode participative. Temps d’échanges avec le formateur et les consultants MedUniq Center.
Informations pratiques :
Prérequis / public cible
Toute personne impliquée dans la conception, le développement, la réglementation et la qualité de dispositifs médicaux.
Date, heure et Lieu
14 et 15 juin de 9h à 17h
PH8 Strasbourg – 8 place de l’Hôpital 67 000 Strasbourg
Tarif
Coût (pour les 2 jours) : 950€ HT (incluant les collations, repas du midi & un afterwork proposés par MedUniq Center). En cas d’inscription de 2 participants d’une même structure, un tarif réduit est proposé : 15% de réduction pour le 2ème participant.