Événement

Aptitude à l’utilisation des DM – EN/IEC 62366

Du 14 juin 2023 au 15 juin 2023

DM

Formation

innovation

2 journées de formation pour maîtriser le processus d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation pour les DMs.

MedUniq Center vous propose une formation en collaboration avec un formateur qualifié. Durant deux jours les 14 et 15 juin 2023, vous serez en immersion complète afin de connaître les subtilités en matière de dossier d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des DMs et de pouvoir le mettre en place de manière pragmatique dans votre structure..

Inscription obligatoire places limitées : formulaire d’engagement en bas de page

Programme : 


Objectifs


Comprendre les concepts de l’ergonomie et de l’aptitude à l’utilisation / Connaître le contexte et les exigences réglementaires associés / Savoir identifier et décrire les risques d’usage / Maîtriser les étapes clés de mise en œuvre du processus / Connaître les modalités pratiques de mise en œuvre des méthodes liées à l’ergonomie et à l’aptitude à l’utilisation

Journée du 14 juin


Présentation théorique avec cas concrets

Introduction à l’ergonomie et l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation règlement, normes et guides d’application EN 62366 : 2015+A1/2020 :

– Ergonomie et facteur humain

– Etapes du processus

– Intégration et interaction avec les processus conception, risques, PMS

– Documentation du dossier d’aptitude à l’utilisation

Journée du 15 juin


Mise en application du processus

Présentation des méthodes d’ergonomie associées – mise en pratique :

– Analyse des besoins utilisateurs / Contexte d’utilisation / Spécifications

– Conception des interfaces

– Evaluation de l’aptitude à l’utilisation

Moyens pédagogiques

Alternance d’exemples concrets (en lien avec votre typologie de DM) pour illustrer les présentations. Méthode participative. Temps d’échanges avec le formateur et les consultants MedUniq Center.

Informations pratiques : 

Prérequis / public cible

Toute personne impliquée dans la conception, le développement, la réglementation et la qualité de dispositifs médicaux.

Date, heure et Lieu

14 et 15 juin de 9h à 17h

PH8 Strasbourg – 8 place de l’Hôpital 67 000 Strasbourg

Tarif

Coût (pour les 2 jours) : 950€ HT (incluant les collations, repas du midi & un afterwork proposés par MedUniq Center). En cas d’inscription de 2 participants d’une même structure, un tarif réduit est proposé : 15% de réduction pour le 2ème participant.